La FDA a annoncé que diverses doses de chlorhydrate de prazosine avaient été volontairement rappelées
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Le siège de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à Washington, DC
FAUT SAVOIR
- La FDA a annoncé que Teva Pharmaceuticals USA et Amerisource Health Services ont émis des rappels volontaires pour le chlorhydrate de prazosine, un médicament contre l'hypertension.
- Les fabricants de médicaments ont rappelé plus de 500 000 flacons parce qu'ils craignaient qu'ils soient contaminés par un produit chimique cancérigène.
- “[Exposure] “Une attaque contre le produit préoccupant pourrait avoir de graves conséquences néfastes sur la santé, mais la probabilité de préjudice a été évaluée comme faible”, ont déclaré des responsables gouvernementaux dans un communiqué.
Les fabricants de médicaments ont rappelé plus de 500 000 flacons d’un médicament contre l’hypertension parce qu’ils craignent qu’il ne contienne un produit chimique cancérigène.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé que Teva Pharmaceuticals USA, basée au New Jersey, et le distributeur de médicaments Amerisource Health Services ont émis des rappels volontaires à l'échelle nationale pour diverses doses de chlorhydrate de prazosine, selon l'Associated Press.
Les fabricants de médicaments ont déclaré que les capsules de pilules peuvent contenir des impuretés de nitrosamine – ou « impureté C sans nitroso-prazosine » – qui sont considérées comme potentiellement cancérigènes. Environ 580 000 bouteilles de différentes concentrations ont été rappelées en raison d'une contamination.
La FDA a classé le rappel comme niveau de risque de classe II, « lorsque l'utilisation ou l'exposition à un produit contrefait peut provoquer des effets néfastes sur la santé temporaires ou médicalement réversibles, ou que la probabilité d'effets néfastes graves sur la santé est faible ».

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Flacon de pilules (image d'archive)
Une déclaration du California State Board of Pharmacy a déclaré : « Selon l'évaluation des risques pour la santé de Teva USA, l'exposition au produit préoccupant pourrait avoir des conséquences graves sur la santé, mais la probabilité de préjudice a été évaluée comme faible. Le risque global de préjudice pour la population de patients est considéré comme modéré. »
Les flacons rappelés comprenaient 181 659 flacons de 1 mg, 291 512 flacons de 2 mg et 107 673 flacons de 5 mg. Les flacons peuvent contenir jusqu'à 1 000 gélules chacun et la date de péremption se situe entre novembre 2025 et février 2028.
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Les numéros de lot et les dates de péremption sont disponibles sur le site Web de la FDA.
Selon l'AARP, toute personne ayant pris des médicaments doit contacter son médecin ou sa pharmacie pour obtenir des conseils spécifiques, rapporter ses médicaments à la pharmacie pour élimination et signaler tout effet secondaire ou problème à la FDA.
La clinique Mayo indique que la prazosine est prescrite aux patients pour traiter l'hypertension artérielle, également appelée hypertension, qui peut entraîner un dysfonctionnement du cœur et des artères, puis endommager le cerveau, le cœur et les reins. Cela peut également entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale.
Selon l'AP, le médicament est également parfois prescrit pour les cauchemars et autres troubles du sommeil causés par le trouble de stress post-traumatique.
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