Les dirigeants du Sénat exhortent le ministère de la Défense à donner la priorité à l'achat de médicaments génériques fabriqués aux États-Unis, avertissant que la dépendance excessive du pays à l'égard des usines étrangères constitue un « risque existentiel » pour l'armée.

Dans une lettre la semaine dernière, les sénateurs Rick Scott, R-Fla., et Kirsten Gillibrand, DN.Y., ont demandé au secrétaire à la Défense Pete Hegseth de fournir des informations sur les médicaments ou les ingrédients clés achetés auprès de sources étrangères et combien de temps durerait l'inventaire du département si la Chine restreignait les exportations. Ils ont également demandé des détails pour savoir si la Food and Drug Administration avait imposé des interdictions d'importation aux fournisseurs du département.

La lettre citait un rapport de ProPublica de l'année dernière selon lequel la FDA avait autorisé des dizaines de fabricants de médicaments étrangers, principalement en Inde et en Chine, à continuer d'expédier des médicaments génériques aux États-Unis, même après que les usines aient été interdites pour de graves lacunes en matière de sécurité et de contrôle de qualité. ProPublica a découvert que la FDA a approuvé plus de 150 médicaments ou leurs ingrédients provenant d'usines interdites aux États-Unis depuis 2013, notamment des antibiotiques, des médicaments anti-épileptiques et des traitements de chimiothérapie.

L'agence a déclaré que les exemptions ont contribué à prévenir les pénuries de médicaments et ont obligé les usines à effectuer des tests de qualité supplémentaires sous la supervision d'un tiers.

« L’exemption de ces médicaments ou installations permet à des médicaments de qualité inférieure et potentiellement dangereux d’entrer sur le marché américain », ont écrit les sénateurs dans leur lettre. “Ces exemptions pourraient constituer une menace pour la sécurité des médicaments pour les consommateurs américains.”

Scott et Gillibrand se sont également dits préoccupés par l'instabilité du commerce et de la politique mondiale, qui, selon eux, pourrait avoir un « impact significatif sur la disponibilité des médicaments » et présenter des risques pour la santé publique et la sécurité nationale.

Aux États-Unis, neuf ordonnances sur dix concernent des médicaments génériques, dont beaucoup sont fabriqués à l’étranger. L'année dernière, les sénateurs qui président le Comité sénatorial spécial sur le vieillissement ont publié un rapport d'enquête appelant à des changements dans la surveillance de l'industrie des médicaments génériques par la FDA. Entre autres choses, ils ont appelé la FDA à alerter les hôpitaux et autres acheteurs en gros si les fabricants de médicaments étrangers en difficulté reçoivent une autorisation spéciale pour continuer à expédier leurs produits aux États-Unis.

Ce mois-ci, Scott et Gillibrand ont présenté une législation connue sous le nom de Clear Labels Act qui aiderait les patients, les médecins et les pharmaciens à en savoir plus sur les médicaments qu'ils utilisent et prescrivent. La proposition exige que les étiquettes de prescription divulguent le fabricant et les fournisseurs d'origine des ingrédients clés. Le groupe de pression sur les médicaments génériques a déclaré que les exigences en matière d'étiquetage seraient coûteuses et que les fabricants de médicaments divulguent déjà les informations sur le pays d'origine en vertu des réglementations américaines sur les douanes et la protection des frontières. Le groupe commercial des fabricants de médicaments de marque a déclaré que l’industrie « accueillerait favorablement les discussions » sur le renforcement de la chaîne d’approvisionnement.

ProPublica a dû poursuivre la FDA devant un tribunal fédéral l'année dernière pour en savoir plus sur les lieux de fabrication des médicaments génériques et pour savoir si les inspecteurs de l'agence avaient déjà signalé ces usines pour des défauts de sécurité et de qualité. ProPublica a finalement développé un outil unique qui permet aux consommateurs de trouver eux-mêmes l'information.

Scott et Gillibrand tournent désormais leur attention vers les drogues utilisées par des millions de soldats américains, d’anciens combattants et de leurs familles. Ils ont exigé un briefing du Pentagone pour savoir si les autorités donnaient la priorité à l'achat de médicaments fabriqués aux États-Unis.

Les experts en sécurité des médicaments ont déclaré que cette initiative pourrait à terme contribuer à consolider une chaîne d’approvisionnement vulnérable.

“Avant de pouvoir être déployé, vous devez être stable avec vos médicaments”, a déclaré David Light, président du laboratoire de tests indépendant Valisure, qui effectue des tests de qualité des médicaments pour le ministère de la Défense. « Si vous diversifiez délibérément vos médicaments, vous pourriez empêcher le déploiement de milliers de soldats sans un seul coup de feu. »

L'année dernière, ProPublica a engagé Valisure pour tester plusieurs médicaments génériques largement utilisés et a découvert que plusieurs échantillons présentaient des irrégularités qui, selon les experts, pourraient affecter leur efficacité.

Vic Suarez, commandant à la retraite de la chaîne d'approvisionnement médical de l'armée, a déclaré qu'il espérait que les efforts du Sénat conduiraient à des politiques d'achat de médicaments plus strictes.

“C'est une question de sécurité nationale. C'est une question de sécurité économique. Et c'est une question de sécurité des patients”, a-t-il déclaré.

Le ministère de la Défense n'a pas répondu à une demande de commentaires.