Les comprimés rappelés ont été distribués aux États-Unis du 28 octobre 2021 au 30 décembre 2025.

FAUT SAVOIR

• Une société pharmaceutique a rappelé plus de 900 000 flacons de médicaments sur ordonnance pour le cœur et les reins.
• Amgen, Inc. a déclaré avoir rappelé plusieurs formes de pilules différentes de Corlanor et Sensipar après la découverte d'un « corps étranger inattendu » dans certaines bouteilles.
• Les comprimés rappelés ont été distribués aux États-Unis du 28 octobre 2021 au 30 décembre 2025.

Une société pharmaceutique a rappelé plus de 900 000 flacons de médicaments sur ordonnance pour le cœur et les reins après avoir signalé la présence de « corps étrangers inattendus » dans certains flacons.

Dans une annonce de rappel du California State Board of Pharmacy, Amgen, Inc. a lancé le rappel après avoir découvert que plusieurs types différents de comprimés Corlanor et Sensipar étaient contaminés par une « substance étrangère inattendue ». La société a déclaré avoir rappelé les comprimés après en avoir informé la Food and Drug Administration (FDA).

“Le corps étranger inattendu était localisé sur la surface externe du comprimé, au-dessus du revêtement”, a écrit la société basée à Thousand Oaks, en Californie, dans son communiqué. “Par mesure de précaution, tous les lots avant la date de péremption qui ont été traités dans la zone d'emballage du bâtiment AML 23 où la condition s'est produite sont rappelés.”

Corlanor, également connu sous le nom générique d'ivabradine, est utilisé pour traiter les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque chronique afin de réduire le risque d'hospitalisation pour aggravation de l'insuffisance cardiaque, selon la clinique Mayo.

Sensipar, également vendu sous le nom générique de chlorhydrate de cinacalcet, est prescrit aux patients souffrant d'insuffisance rénale chronique et de taux élevés de calcium dans le sang liés à la maladie parathyroïdienne, selon la Cleveland Clinic.

La société a lancé le rappel après avoir inspecté un « échantillon de réserve » qui a identifié le « corps étranger inattendu » dans un « petit nombre d’unités », a déclaré un porte-parole d’Amgen à PEOPLE dans un communiqué.

“Par mesure de précaution, Amgen rappelle volontairement tous les lots de comprimés Corlanor® et Sensipar® avant la date de péremption des pharmacies de détail aux États-Unis”, a déclaré le porte-parole. “Bien qu'Amgen ait déterminé que la présence de corps étrangers présente un faible risque potentiel pour la santé des patients, certains comprimés peuvent ne pas répondre aux normes de qualité internes en matière d'apparence.”

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Les comprimés rappelés ont été distribués aux États-Unis du 28 octobre 2021 au 30 décembre 2025.

Les numéros de lot incluent 1156858, 1157055 et 1157056, et la date d'expiration se situe entre décembre 2027 et février 2028.

Amgen a déclaré que le Corlanor rappelé est disponible sous deux formes : des comprimés de 5 mg contenant 60 comprimés par flacon et des comprimés de 5 mg contenant 14 comprimés par flacon. Les comprimés portaient plus de deux douzaines de numéros de lot et de dates de péremption allant de juillet 2026 à décembre 2028.

Les comprimés Sensipar rappelés étaient disponibles sous forme de comprimés de 30 mg contenant 30 comprimés dans un flacon ; Comprimés de 60 mg avec 30 comprimés par flacon ; et comprimés de 90 mg avec 30 comprimés par flacon.

Les patients peuvent consulter la liste complète des lots rappelés sur le site Web de la FDA.

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