Le nœud du problème est que l’IRA impose des plafonds de prix qui raccourcissent la durée effective d’un brevet, et applique également ces contrôles de prix aux utilisations approuvées ultérieures. Treize ans après l'approbation de la FDA, les produits biologiques, généralement perfusés ou injectés, sont soumis à des contrôles de prix. Pour les médicaments à petites molécules, généralement des pilules ou des comprimés, le délai n’est que de neuf ans. Le chronomètre démarre dès qu’un médicament est approuvé pour la première fois, de sorte qu’un suivi ou une utilisation alternative approuvée des années plus tard ne suffira pas à couvrir les coûts de recherche.
Il y a deux semaines, une étude que j'ai menée avec des collègues de l'Université de Chicago a été publiée dans Health Affairs. Cela montre à quel point ces réglementations nuisent à la recherche sur le cancer. En examinant tous les médicaments anticancéreux approuvés par la Food and Drug Administration entre 2000 et 2024, nous avons constaté qu'une grande partie de l'innovation dans le traitement du cancer se produit après l'approbation initiale d'une thérapie. Environ 42 % des 184 traitements contre le cancer initialement approuvés au cours de cette période ont reçu des approbations ultérieures couvrant de nouvelles utilisations ou « indications » pour un médicament existant – comme le traitement d’autres types de cancer ou son utilisation plus précoce dans la maladie, lorsque les résultats du traitement ont tendance à être meilleurs.
Ces progrès cumulés grâce aux découvertes ultérieures sont un moteur clé de nouveaux traitements contre le cancer, la plus grande classe de médicaments représentant environ 35 % du portefeuille total de la FDA. Les médicaments contre le cancer sont généralement d’abord testés sur des patients atteints d’une maladie à un stade avancé. Le médicament sera ensuite étudié pour une utilisation dans les premiers stades de ce cancer et pour de nouvelles applications, notamment le traitement d'autres types de cancer. Notre étude a révélé que 60 % des médicaments ultérieurs étaient traités plus tôt que les médicaments initiaux. Ceci est important car le traitement à un stade précoce est souvent plus efficace que lorsque le cancer s’est propagé davantage.
Cependant, ces progrès cumulatifs dépendent de l’encouragement d’une recherche soutenue longtemps après l’approbation initiale de la FDA, souvent au fil des années d’essais et d’investissements supplémentaires. Et ces incitations ont été supprimées par l’IRA.
En voici davantage sur Tomas J. Philipson du WSJ.
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