Les régulateurs du Nevada ont infligé une amende à trois personnes qui ont joué un rôle dans l'administration d'injections de peptides lors d'une conférence anti-âge à Las Vegas l'année dernière, au cours de laquelle deux femmes sont tombées gravement malades après le traitement.

Le mois dernier, le Nevada Pharmacy Board a infligé une amende de 10 000 $ à un médecin et à un pharmacien agréés en Californie mais non autorisés à exercer au Nevada. Il a infligé une amende de 5 000 $ à un troisième homme, qui se décrit comme un « coach en santé intégrative » mais ne semble pas être un médecin agréé.

Le Pharmacy Board a également infligé une amende de 10 000 $ à une association privée basée au Texas, accusée par les autorités d'avoir expédié les peptides au Nevada. Le groupe Forgotten Formula revendique un droit constitutionnel à s'engager dans des transactions privées avec ses membres, affirmant que ces transactions se produisent « en dehors du champ d'application » des réglementations commerciales gouvernementales.

Les citations proviennent d'un incident survenu en juillet lors du festival Révolution contre le vieillissement et la mort, organisé par une organisation basée en Arizona qui promet des chemins vers une « durée de vie illimitée ». Le Dr Kent Holtorf, dont le cabinet médical anti-âge est basé à El Segundo, en Californie, tenait un stand au festival proposant des thérapies de santé alternatives, notamment des injections de peptides. Les peptides sont de courtes chaînes d’acides aminés qui deviennent de plus en plus populaires car ils prétendent pouvoir lutter contre le vieillissement et les maladies chroniques.

Le conseil d'administration a allégué que Forgotten Formula avait envoyé les peptides au casino hébergeant le RAADFest et avait marqué le colis avec la note « à l'attention du Dr Kent Holtorf ». Cette livraison était un « commerce de gros de produits pharmaceutiques sans licence », selon le communiqué de l’autorité.

Un administrateur de Forgotten Formula a déclaré à ProPublica que son club n'était pas présent au festival et n'avait fourni aucun peptide à usage public.

Après avoir reçu des injections de peptides sur le stand Holtorf, deux femmes ont quitté la conférence dans des ambulances, tellement malades qu'elles ont dû être intubées pour les aider à respirer. Ils sont maintenant rétablis.

Le comité pharmaceutique n'a pas été en mesure de déterminer pourquoi les femmes sont tombées malades, ni si les injections étaient contaminées ou si les femmes elles-mêmes ont réagi aux peptides. Les enquêteurs n'ont pas pu tester les sérums.

“Nous n'avons pas pu obtenir le produit même s'il y avait des essais”, a déclaré David Wuest, directeur exécutif du conseil.

Bien que la Food and Drug Administration ait approuvé de nombreux médicaments à base de peptides pour traiter des maladies graves telles que le diabète et le cancer, les thérapies peptidiques pour la santé anti-âge et régénérative restent largement non réglementées. (Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., est un fervent partisan des peptides.) La FDA autorise les fabricants de médicaments à délivrer certains peptides, mais a répertorié 19 des peptides les plus populaires comme « risques importants pour la sécurité ». Il est interdit aux pharmacies qui produisent des médicaments de délivrer les médicaments figurant sur la liste. En conséquence, de nombreux peptides dangereux sont vendus sur un marché gris en plein essor, y compris directement aux consommateurs, par des entreprises aux États-Unis et à l'étranger qui contournent les réglementations de la FDA.

Les injections administrées aux deux femmes lors de la convention de Las Vegas contenaient au moins un peptide qui, selon la FDA, présente un risque pour la sécurité, selon les citations du Pharmacy Board. Kennedy a récemment déclaré que la FDA prévoyait de reclasser 14 des peptides actuellement répertoriés comme dangereux, ce qui pourrait permettre aux pharmacies qui fabriquent les préparations de commencer à les distribuer.

Holtorf, qui n'a pas répondu aux tentatives répétées de le contacter, a été condamné à une amende pour avoir exercé au Nevada sans licence d'État. Han Bao Nguyen, le pharmacien accusé d'avoir mélangé les peptides des deux femmes et d'avoir administré les sérums à l'une d'elles, a également été inculpé du même délit. Selon le site Internet, Nguyen travaille au cabinet Holtorf. Il n'a pas répondu aux demandes de commentaires.

Michael McNeal, le « coach de santé intégrative » et directeur de l'éducation chez Integrative Peptides, une société fondée par Holtorf, a été accusé d'avoir prescrit ou recommandé un cocktail de peptides à l'une des femmes. Wuest a déclaré que McNeal ne semble pas avoir de licence en matière de santé. McNeal n'a pas répondu aux demandes de commentaires.

En juillet, Holtorf a déclaré à ProPublica qu'il ne croyait pas que les peptides étaient à l'origine des maladies des femmes et a déclaré qu'il avait demandé à une application d'intelligence artificielle d'analyser l'incident. Il ne voulait pas partager ce que l’application disait être la cause. Il s'est également excusé pour la situation et a déclaré qu'il « réévaluerait tout ce que nous faisons » pour garantir la sécurité des patients.

Wuest a déclaré que le conseil d'administration avait informé les autorités californiennes qui délivrent les licences à Holtorf et Nguyen des amendes afin qu'elles puissent envisager des mesures disciplinaires supplémentaires. La FDA a également été informée, a-t-il déclaré.

Michael Blake Fiveash est co-fondateur et premier administrateur de Forgotten Formula, que le conseil d'administration accuse de distribution en gros de médicaments sans licence. Il a déclaré que même si les règlements du Conseil de la Pharmacie sont nécessaires pour réglementer le commerce public, ils ne s'appliquent pas à son association car elle n'offre des services qu'aux membres ayant signé un contrat. Il a déclaré que ces activités entre membres sont protégées par les premier et 14e amendements. Dans une lettre à ProPublica, il a déclaré que Holtorf, dont la société de peptides est répertoriée comme partenaire sur le site Web de Forgotten Formula, était impliqué dans le RAADFest dans le cadre de sa pratique médicale publique et non en tant que membre d'une association. Les femmes malades ne sont pas non plus membres de l'association, a précisé Fiveash.

“Le stand du Dr Holtorf au RAADFest était une activité commerciale publique”, a déclaré Fiveash dans une lettre. La Forgotten Formula Private Member Association « ne met aucun matériel à la disposition du public pour un usage commercial public ou une distribution publique. Si le Dr Holtorf utilisait du matériel dans son exercice professionnel public, cela constituerait sa décision individuelle d'utiliser des ressources privées pour ses activités professionnelles publiques distinctes, ce qui échappe au contrôle ou à la responsabilité de la FFPMA.

Fiveash n'a pas répondu directement aux questions quant à savoir si le club avait envoyé les peptides à Holtorf. Il a également partagé une vidéo avec des témoignages de membres de Forgotten Formula, notamment des enfants et des adultes souffrant de maladies graves telles que le cancer, la maladie de Lyme, le diabète et la cirrhose du foie, qui ont déclaré que les produits du club les avaient aidés.

Il a remis en question l’hypothèse selon laquelle les peptides rendaient les femmes malades. “Sans une toxicologie complète, des antécédents médicaux complets et une analyse de toutes les substances et traitements administrés ce jour-là, attribuer les peptides comme cause est une spéculation déguisée en reportage”, a-t-il déclaré. “Tout événement indésirable est préoccupant et nous espérons que les deux patients se sont complètement rétablis.”

Laura Tucker, l'avocat du conseil des pharmacies, a déclaré qu'il s'agissait de la première rencontre du conseil avec une association privée faisant de telles réclamations légales, mais a souligné que l'expédition de médicaments vers l'État du Nevada sans licence viole la loi de l'État. Elle a ajouté que chaque partie pouvait faire appel de ses allégations auprès du conseil.

“Bien sûr, chacun est libre de présenter tout type d'argument juridique qu'il souhaite faire valoir devant le panel”, a-t-elle déclaré.