Chaque flacon de médicament sur ordonnance est accompagné d'une promesse implicite : les médicaments sont sûrs et efficaces et répondent aux normes strictes de la Food and Drug Administration.

Mais l'agence, considérée comme l'un des régulateurs les plus stricts au monde, ne surveille que sporadiquement les usines étrangères qui produisent des médicaments génériques. Et lorsque les enquêteurs découvrent de la moisissure, des équipements sales et des contaminations dans ces installations, la FDA garde secrets les noms des médicaments qu’ils fabriquent.

Les consommateurs n’ont souvent aucun moyen de savoir si les médicaments qu’ils prennent proviennent d’usines qui utilisent de l’eau sale, sont infestés d’insectes ou d’oiseaux, ou si l’expédition de médicaments vers les États-Unis a été totalement interdite mais bénéficie néanmoins d’exemptions spéciales.

Aujourd'hui, ProPublica lance Rx Inspector, une base de données unique en son genre qui fournit des réponses à ce que la FDA ne nous dit pas : d'où viennent nos médicaments génériques et les antécédents des usines qui les ont fabriqués. L’information est plus difficile à trouver qu’on ne le pense.

Les étiquettes sur les flacons de pilules mentionnent souvent le détaillant ou le reconditionneur au lieu du fabricant réel – et certaines ne contiennent aucune information. Lorsque ProPublica a demandé à nos lecteurs de soumettre des photos de leurs flacons de pilules, ils ont inondé notre boîte de réception d'images démontrant à quel point il est difficile d'obtenir ces informations.

Bien que les génériques représentent 90 % des ordonnances exécutées aux États-Unis, la FDA ne fournit que des informations fragmentaires à leur sujet. Ces informations sont dispersées sur différents sites Web et il n'existe pas de moyen simple de relier les médicaments à leurs fabricants, à l'emplacement de leurs usines et à leurs antécédents réglementaires. Nos journalistes ont lié ces données pendant de nombreux mois. Dans un cas, ProPublica a dû poursuivre la FDA devant un tribunal fédéral et a reçu une liste incomplète des emplacements d'usines.

Cette application vous permet de relier vos propres médicaments au fabricant qui les a fabriqués, à l'usine spécifique où ils ont été fabriqués, ainsi qu'à tous les rapports d'inspection de la FDA et aux violations majeures de conformité liées à cette installation obtenus par ProPublica.

Par exemple, vous pouvez saisir le nom de votre médicament et toute information figurant sur l'étiquette de vos flacons de pilules concernant l'entreprise qui a pu le fabriquer. Si vous n'avez pas de nom d'entreprise, vous pouvez saisir la couleur de vos pilules ou toute marque dessus, des détails qui peuvent vous conduire à des informations sur votre médicament spécifique. À partir de là, vous pouvez connaître le nom du fabricant réel (et non de l’entreprise qui l’a simplement reconditionné ou distribué). Et vous pouvez également voir l'adresse de l'usine où il a été fabriqué.

Si l'usine a été inspectée par la FDA, nous vous montrerons les rapports d'inspection et les éventuelles lettres d'avertissement ultérieures. Nous n'avons pas eu accès à tous les rapports d'inspection, vous ne pouvez donc voir que des informations récapitulatives comprenant les dates des inspections et les conclusions éventuelles.

Pour les pharmaciens et autres personnes particulièrement compétentes en médicaments, nous avons ajouté une option de recherche avancée afin que vous puissiez saisir des informations importantes telles que le Code national des médicaments et obtenir rapidement des détails sur la fabrication et la réglementation.

Enfin, cette application vous permet d'en savoir plus sur les fabricants de médicaments dans leur ensemble en recherchant leurs usines. En saisissant le nom d’une entreprise, vous pouvez voir quand ces usines ont été inspectées pour la dernière fois et si la FDA a pris des mesures ces dernières années.

N’oubliez pas que l’apparition d’un rapport d’inspection inquiétant ne signifie pas forcément que votre médicament est à risque. Les médecins et pharmaciens conseillent de ne pas arrêter de prendre vos médicaments. Au lieu de cela, vous devriez parler à votre médecin de toute préoccupation que vous pourriez avoir.

ProPublica a décrit l'application et la méthodologie utilisée pour la développer à la FDA, qui n'a fait aucun commentaire. L'agence avait précédemment déclaré à ProPublica qu'elle ne révélait pas où les médicaments étaient fabriqués dans les rapports d'inspection afin de protéger ce qu'elle considère comme des informations commerciales confidentielles.

Nos données sont incomplètes par endroits. Par exemple, la FDA n’a pas publié tous ses rapports d’inspection. Et bien que l’agence ait fourni à ProPublica une liste des médicaments et des usines où ils ont été fabriqués, certains emplacements manquaient. Nous ajouterons plus de détails dès qu’ils seront disponibles.

Mais cette application offre l'examen le plus détaillé à ce jour sur les fabricants de médicaments génériques américains et s'ils ont suivi les normes de fabrication conçues pour assurer notre sécurité.