Ne laissez pas la FDA réguler les tests de laboratoire! Et la nouvelle FDA et la réglementation du laboratoire que j'avais averti que j'avais averti que la prise de contrôle de la FDA via des tests de laboratoire était à la fois des dommages illégaux et mortels (comme pendant la covide). Par conséquent, je suis heureux qu'un juge fédéral ait complètement écrit la règle de la FDA à écrire:
… Le texte, la structure et l'histoire de la FDCA et de la CLIA montrent clairement que la FDA n'a pas le pouvoir de réglementer les services de test de laboratoire.
… La compétence applicable de la FDA pour le laboratoire en tant que «dispositifs» dans le cadre de la FDCA défie les principes de l'interprétation juridique, du bon sens et de la pratique de l'industrie à long terme.
Le juge a également remarqué certains des dépens que j'avais signalés:
… La règle finale aura initialement près de 80 000 tests existants qui sont offerts par près de 1 200 laboratoires, et vous aurez également environ 10 013 nouveaux tests qui seront proposés chaque année à l'avenir. Les coûts de conformité estimés pour les laboratoires à travers le pays seront bien supérieurs à 1 milliard de dollars par an, et au cours des deux prochaines décennies, les projets de la FDA se situeront entre 12,57 milliards de dollars et 78,99 milliards de dollars. La FDA admet que l'énorme augmentation des coûts pour les laboratoires peut entraîner des augmentations de prix et réduire le montant des revenus qu'un laboratoire peut investir dans la création et le changement de tests.
… Pour ces raisons, il est ordonné que les demandes du demandeur de laboratoire soient accordées pour une évaluation sommaire (DKT # 20, # 27). La règle finale est mise de côté et effacée.
HHS -head RFK Jr. La FDA devrait immédiatement demander à ces efforts supplémentaires pour réguler les développements en laboratoire.
Le juge post-fedeal rejette la saisie de puissance de la FDA, qui est apparue pour la première fois dans la révolution Edge.
#juge #fédéral #rejette #prise #puissance #FDA
