par Matt Weik, BS, CSCS, CPT, CSN
Les testostériens, les pilules et les crèmes, qui sont généralement utilisés à des fins de TRT et de THS, sont livrés sur l'étiquette avec quelques avertissements. Vous les avez probablement remarqués lorsque c'est quelque chose que vous pouvez utiliser régulièrement. Dernièrement, les étiquettes de testostérone ont reçu une mise à jour.
Comme je n'utilise pas TRT, ce message a été choqué pour moi, mais la FDA vient de supprimer l'avertissement à long terme des crises et des lignes cardiaques. Oui en effet. L'étiquette d'avertissement a complètement disparu. Au lieu de cela, un nouvel avertissement d'une augmentation de la pression artérielle est maintenant nécessaire.
Dans cet article, nous nous approfondirons dans ce changement, pourquoi cela s'est produit, la nouvelle pression artérielle avertissant que personne n'a vu et ce que tout cela signifie (s'ils sont un utilisateur de testostérone).
Avis de non-responsabilité: Cet article ne sert qu'à des fins d'information et n'est pas destiné à traiter ou à diagnostiquer les maladies. Il est recommandé de parler à votre médecin avec votre médecin avant de commencer un programme de formation, d'apporter des modifications à votre plan de nutrition ou d'ajouter de nouveaux suppléments à votre régime actuel.
Pourquoi le changement des étiquettes de testostérone?
Cette mise à jour de la FDA a lieu selon l'étude clinique Traverse, dans laquelle les risques cardiovasculaires de traitement de la testostérone ont été examinés.
L'étude a montré que la thérapie de remplacement de la testostérone (TRT) n'a pas augmenté le risque d'importants événements liés au cœur par rapport à un placebo. Cela suffisait à la FDA pour éliminer l'avertissement de boxe des crises cardiaques, des tirets et des décès cardiovasculaires par des étiquettes de testostérone.
Mais il y a une prise. La FDA veut toujours un hypogonadisme lié à l'âge (faible testostérone due au vieillissement) comme une “restriction d'utilisation”.
Bien que l'avertissement du risque cardiaque ait disparu, les restrictions sur qui devraient utiliser TRT sont toujours disponibles.
Ce que la tentative de traversée a montré
L'étude Traverse a été développée pour régler le débat sur les risques cardiaques de testostérone.
L'étude s'est concentrée sur les hommes avec une faible testostérone et soit une maladie cardiaque existante, soit un risque élevé de cela. Les résultats? La thérapie de testostérone était Non inférieur À un placebo quand il s'agit de grands cœurs.
En anglais simple, cela signifie qu'en comparaison, en comparaison, que les hommes ne les utilisent pas n'ont pas été augmentés.
Sur une période de 33 mois, 7% des hommes ont enregistré un grand événement cardiovasculaire, contre 7,3% de ceux qui ont pris un placebo. Les chiffres étaient si proches que la FDA était convaincue que l'avertissement de la boîte avait été supprimé.
Le nouvel avertissement de tension artérielle sur les teststeronotes
La FDA a non seulement supprimé un avertissement – ils en ont ajouté un nouveau. Des études montrent que la thérapie par testostérone peut entraîner une augmentation de la pression artérielle. Pour cette raison, la FDA a désormais besoin de détails spécifiques au produit sur les changements de pression artérielle dans les étiquettes de testostérone. Si un produit n'a pas encore terminé les tests de pression artérielle, un avertissement général doit être ajouté.
Cette étape est suivie par les anciennes campagnes de la FDA de 2014 et 2015, lorsqu'ils mettent initialement avertir les risques de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de mort associés à la thérapie par testostérone. Ces avertissements ont conduit à des directives plus strictes et à la condition préalable aux sociétés pharmaceutiques pour effectuer des tests de sécurité.
Les problèmes de tension artérielle ne sont pas nouveaux
La FDA surveillait les problèmes de pression artérielle avec la testostérone depuis des années.
Entre 2016 et 2017, ils ont vérifié les études pré-commerciales sur les nouveaux produits de testostérone, y compris les injections et les formulations orales. Ces études ont marqué la pression artérielle potentielle et ont incité la FDA à tester après le timbre d'ici 2018.
Maintenant, l'agence le fait officiellement. Chaque produit de testostérone doit contenir des avertissements de pression artérielle mis à jour sur son étiquette.
Ce changement influence toutes les formes de thérapie par testostérone, y compris les pilules orales, les gels topiques, les taches transdermiques, les systèmes buccaux et les injections.
Ce que le changement des étiquettes de testostérone pour les utilisateurs de tests signifie
Si vous êtes sur TRT, ce changement supprime un grand drapeau rouge de l'étiquette, mais ajoute une nouvelle préoccupation dont vous devez être informé.
Le risque de crises cardiaques et de lignes n'est pas aussi alarmante qu'auparavant, mais les utilisateurs doivent toujours surveiller leur tension artérielle. L'hypertension est un problème grave (ils ne l'appellent pas un “tueur silencieux”), en particulier pour ceux qui sont déjà exposés au risque de maladies cardiovasculaires.
Conclusion? Le TRT n'est toujours approuvé que pour les hommes avec une faible testostérone diagnostiquée médicalement, non seulement pour ceux qui souhaitent augmenter l'énergie ou la masse musculaire.
Bien que vous n'ayez pas besoin d'être si préoccupé par le fait que votre santé cardiovasculaire est rompue avec la consommation de testostérone, vous devriez maintenant être particulièrement prudent et prendre votre tension artérielle de près.
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